Об участии ведущего технолога по валидации отдела инноваций ФГБУ «ВНИИЗЖ» в IV международной конференции «Российская неделя валидации»
В период с 4 по 7 декабря 2017 г. ведущий технолог по валидации отдела инноваций подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный цент охраны здоровья животных» Е.А. Удалков принял участие в конференции «Российская неделя валидации». Конференция организованна группой компаний «ВИАЛЕК» (г. Москва).
Российская неделя валидации – это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам квалификации и валидации. В конференции приняли участие более 200 специалистов из России, Беларуси, Молдовы, Латвии, Казахстана и Армении. Были рассмотрены такие темы как:
- «Валидационный мастер-план. Назначение, структура и рекомендации по составлению»;
- «Практика испытаний чистых помещений: целостность фильтров, кратность воздухообмена, перепады давления»;
- «Валидация микробиологических методов»;
- «Проблемы вопросов метрологии в фармацевтическом производстве: калибровка или поверка?»;
- «Анализ ошибок, допускаемых в ходе валидации процессов стерилизующей фильтрации»;
- «Разбор ошибок при выборе и эксплуатации счетчиков частиц и систем мониторинга для чистых помещений»;
- «Тренинг по подготовке протокола валидации асептического процесса (Media fill test)»;
- «Вопросы-ответы по валидации очистки (отмывки, дезинфекции)»;
- «Примеры обоснования периодичности и объема повторной валидации»;
Все презентации были представлены с примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Профессиональная деятельность специалистов, участвующих в конференции, включает в себя:
- Составление валидационного мастер-плана.
- Оценка рисков асептического производства.
- Проведение квалификации технологического оборудования и чистых помещений.
- Валидация аналитических методик.
- Валидация очистки (отмывки, дезинфекции).
- Проведение валидации асептического процесса (Media fill test).
По окончании конференции получен сертификат №643-17/71-1695 от 07.12.2017, об участии в четвертой международной конференции «Российская неделя валидации 2017». ИСТОЧНИК: Пресс-служба ФГБУ "ВНИИЗЖ"
