Об участии ведущего технолога по валидации отдела инноваций ФГБУ «ВНИИЗЖ» в семинаре «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств - GMP»
В период с 28 по 29 ноября 2017 г. ведущий технолог по валидации отдела инноваций подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный цент охраны здоровья животных» Е.А. Удалков принял участие в семинаре «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств - GMP». Семинар проходил на базе ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (г. Москва).
Основной задачей семинара являлись практические рекомендации по внедрению GMP на предприятии. На семинаре рассмотрены следующие темы:
1. Нормативная документация правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.
2. Система управления, обеспечения и контроля качества.
3. Управление рисками для качества.
4. Валидация (аттестация): виды, стадии, этапы.
5. ГОСТ Р ИСО 14644-3. Методы испытаний чистых помещений.
6. Валидационный «мастер-план»: основные формы и принципы.
По окончанию обучения получено свидетельство об участии в семинаре. ИСТОЧНИК: Пресс-служба ФГБУ "ВНИИЗЖ"
