О результатах работы отдела управления качеством ФГБУ «ВНИИЗЖ» за октябрь 2017 года
В период с 1 по 30 октября 2017 года сотрудниками отдела управления качеством подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» проведена плановая работа по следующим направлениям:
В целях стандартизации по обеспечению качества выпускаемой продукции выполнена следующая работа:
- Получены сертификаты соответствия на 3 препарата (вакцины). В Орган по сертификации (ОС) ФГБУ «ВГНКИ», в соответствии с планом, направлены заявления на регистрацию деклараций о соответствии.
- Совместно с подразделениями учреждения актуализировано 12 стандартных процедур (СОП, ОСОП), разработан промышленный регламент на диагностический набор. Проведена экспертиза и зарегистрировано 29 досье на продукцию. Проведена экспертиза на соответствие требованиям законодательства РФ проектов нормативной документации на диагностический набор «Тест-система предназначена для выявления генома вируса африканской чумы свиней (АЧС) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (ПЦР-РВ).
- Подтверждена регистрация в Российской Федерации и получено бессрочное регистрационное удостоверение на лекарственный препарат «Эмбрион-вакцина против оспы птиц из штамма "КЭМ-7" с разбавителем». Внесены изменения в регистрационное досье и получено регистрационное удостоверение с новым торговым названием «Рох-LSD вак» на лекарственный препарат «Вирусвакцина ассоциированная против оспы овец, оспы коз, и заразного узелкового дерматита КРС культуральная сухая».
- Комиссией проведены плановые самоинспекции (внутренние аудиты) в структурных подразделениях (виварный комплекс, отдел биологического и технологического контроля). Результаты аудитов оформляются документально, в соответствие с требованиями утвержденных нормативных документов. ИСТОЧНИК: Пресс-служба ФГБУ "ВНИИЗЖ"
